医疗器械Deepseek时刻：亚洲首个FDA双IDE获批、CMS医保全覆盖突破性技术诞生
自今年3月，帕母医疗的PADN导管/射频仪成功获得欧盟CE-MDR认证，获得进入欧洲市场通行证。近日，帕母医疗传出消息“勇闯FDA”，两项FDA全球多中心临床研究即将启动：针对一型肺高压FDA HDE（人道主义器械豁免）临床试验获批与2型肺高压IDE临床试验（
医疗器械
一类医疗器械产品备案：不止合规更是长期信任库
做了5年一类医械备案咨询，我见过太多企业踩同样的“隐形坑”：要么熬半个月改材料只为补个漏写的测试项，要么备案完成后把凭证锁进抽屉——你以为备案完成了就是终点，但其实，它才是你帮产品在市场上“说话”的起点。
*ST亿通：公司主要业务是从事广播电视设备的研发、生产和销售、承接智能化视频监控工程服务，集成电路、芯片及传感器的研发、设计与销售，医疗器械销售
投资者提问：公司在这几年营收，和股价和走势疲惫不堪，证明市场资金并不认可公司的发展前景，请问公司是不是应该及时有效的提升业绩扭亏？这种单一的供货华米，必有很大风险退市的可能性，公司的市场开发能力非常之弱，为什么至今还不及时调整战略布局？公司目前还有什么市场核心
上海加速医疗器械领域 AI 技术应用，助力高端产业全链条发展
人工智能开源生态正在经历一场前所未有的变革洗礼。蚂蚁集团在外滩大会上重磅发布的大模型开源开发全景与趋势2.0版本，如同一面镜子，清晰映射出这个快速演进领域的真实面貌。这份全景图的诞生并非简单的数据堆砌，而是通过严谨的OpenRank评价体系精心筛选的结果。研究
9月16日股市早知道
华为开源开放CANN架构 重塑AI生态格局---------据报道，2025年9月19日，华为CANN全面开源开放专题会议将召开。业内认为，开源开放CANN架构是改变AI芯片格局的重要一步。许多中国 AI开发者选用英伟达GPU，原因在于其CUDA平台多年来已成
北京经开区生物医药专项基金与医疗器械专项基金招GP
为促进生物技术与大健康产业持续高速发展，北京经济技术开发区政府投资引导基金二期拟设立两只专项基金，分别为生物医药专项基金、医疗器械专项基金，现公开遴选两只专项基金的管理机构，有关事项公告如下。
医疗器械飞检常见问题：强生测量系统分析中30%误差的改进方法
作为曾在强生医疗担任六西格玛黑带的专家，我见过太多医疗器械企业在飞检中因为测量系统问题栽跟头。今天我们就来聊聊这个让很多质量负责人夜不能寐的话题——测量系统分析（MSA）中的30%误差该如何改进。
欧盟全新MDR和IVDR的边界与分类手册，这些产品竟不是医疗器械！
效用主要通过物理等方式获得，并非通过药理学、免疫学或代谢方式获得，或虽然有这些方式参与但仅起到辅助作用。
深度｜生物药资产爆发后，中国创新医疗器械何时迎来DeepSeek一刻
9月13日，在中国心血管医生创新俱乐部（CCI）成立十周年大会上，中国心血管创新医疗器械领头人、中国科学院院士、复旦大学附属中山医院心内科主任葛均波教授表示，中国创新药对外授权如今已经占据了全球的半壁江山，大量源自于中国的创新药获得了全球的认可，这也为中国创新
医疗器械 deepseek 生物药 医 deepseek一刻 2025-09-13 17:41 10
碳纤维助力医疗器械创新：适配重症监护设备轻量化，重构重症诊疗效率
在重症监护（ICU）场景中，设备的“稳定性机动性安全性”直接影响诊疗效率与患者预后。传统重症监护设备（如呼吸机、监护仪支架、移动生命支持单元）多依赖铝合金、不锈钢等金属材料，虽能满足基础承重需求，但存在重量大（单台设备普遍1530kg）、移动不便（需23人协作
九安医疗：公司持续看好医疗器械领域长期市场空间
投资者提问：如有适当机会可能会考虑与主营业务高度协同领域的收并购，且需要保持足够的审慎性；但对于非主业领域，因新行业需投入大量时间学习和认知，可能产生较高试错成本，公司将保持高度审慎的态度去看待。感谢您的关注与支持。邬董秘：这种观点我一直反对，第一，家用医疗行
九安医疗：持续深耕IVD、家用电子医疗器械和互联网医疗领域
投资者提问：如有适当机会可能会考虑与主营业务高度协同领域的收并购，且需要保持足够的审慎性；但对于非主业领域，因新行业需投入大量时间学习和认知，可能产生较高试错成本，.....邬董秘：这种观点我一直反对，请问你们去投资理财就不怕试错？你们办那么多新零售小店就不怕
定制式口腔医疗器械行业研究：概况、产业链及竞争格局
定制式口腔医疗器械是指根据患者个体独特的口腔解剖结构、病理特征及功能美学需求，运用专业口腔医疗技术与精密加工工艺进行个性化设计与制造，以精准满足特定患者治疗需求的专用医疗器械。此类器械需严格适配患者的个性化口腔参数（包括但不限于咬合关系、牙龈软组织形态、牙弓解
家用医疗器械龙头重新恢复增长
家用医疗器械龙头上市公司在经历疫情后的调整期后，目前正逐步重回增长轨道。它们通过聚焦核心业务、加速新品研发、深化海外布局及并购等方式，实现了业绩的回暖与增长，未来增长动力依然充足，成长空间广阔。
医疗器械工业设计：在生命线之上雕琢匠心
医疗器械的工业设计，远不止于塑造一个“好看的外壳”。它是在生命健康这个绝对前提下，对功能、安全、情感与成本的精密平衡。一台优秀的医疗设备，其设计必须在这五个关键维度上经得起考验。
迪瑞医疗获准变更医疗器械生产许可证
9月11日，迪瑞医疗（证券代码：300396）公告，公司近日取得了吉林省药品监督管理局批准变更的《医疗器械生产许可证》。本次变更主要涉及法定代表人及企业负责人的变更，新的法定代表人和企业负责人变更为郎涛。公司医疗器械生产许可证的其他内容未发生变化。详细信息可参
深度 | 影像医疗器械行业市场分析报告（磁共振成像篇）
2025年，全球磁共振成像（MRI）系统市场规模约为72亿美元，预计到2032年将达到108亿美元，在预测期内以4.5%的复合年增长率（CAGR）持续增长。该市场的增长主要得益于MRI系统的技术进步、慢性疾病患病率的上升以及对早期和准确诊断需求的不断增长。新兴
避免踩坑！制作医疗器械工作原理动画必须注意的4个事项
想象一下，你是一位外科医生，第一次接触某台新型高能聚焦超声肿瘤治疗系统。说明书厚得像砖头，工程术语密密麻麻——但如果在培训会上，一段3分钟的三维动画清晰演示了换能器如何发射超声波、如何精准聚焦于病灶、如何产生热效应使肿瘤细胞凋亡……你是否会瞬间豁然开朗？这就是
云南省药品监督管理局关于2025年医疗器械质量监督抽检结果通告（2025年第1期）
按照《医疗器械监督管理条例》《2025年云南省医疗器械监督抽检工作方案》有关要求，我局组织开展医疗器械质量监督抽检294批次，检验结果均符合规定，现通告如下：
医疗器械BD也疯狂
事实上，中国创新医疗器械在上半年也在疯狂BD。如远大医药与安通医疗、臻亿医疗、畅医达医疗达成合作，代理销售多个创新产品；强生与瑞龙外科合作推进外科技术在中国商业化；奥林巴斯获得星辰海医疗一次性泌尿系列产品在美国等地的独家分销权……